Gehörschutz und rechtliche Anforderungen

ich würde denen eine Verzichtserklärung geben, in der du denen versicherst, das du die Teile nicht zur persönlichen Schutzausrüstung verwendest.

Moin!

Ich bin selbst Hörakustiker und hoffe etwas Licht ins Dunkle zu bringen. Da die Verordnung aber noch sehr frisch (01.11.2019) ist, gehen die Labore solcher Otoplastiken noch sehr Vorsichtig mit dem Thema um, da sie wirklich Hersteller des Gehörschutzes sind somit in der Verantwortung stehen.
Initiatoren dieser PSA Verordnung waren übrigens die Kostenträger, welche im Falle einer Hörminderung durch Lärm einspringen müssen (allem voran die Berufsgenossenschaften).

Das Thema ist aber tatsächlich kniffliger als ich zunächst dachte und besonders im Falle des Elacin ER ist das besonders trickreich:

Wie du schon sagtest gibt es seit der PSA Verordnung keine Ausnahme für den Privatgebrauch mehr, daher ist bei neuen (Gehörschutz-)Otoplastiken eine bestandene Funktionsprüfung pflicht. Dies gilt allerdings auch nur wenn es sich um einen "PSA-Zertifizierten" Gehörschutz handelt.
Es gibt Gehörschutz welchen man eher in Richtung "Komfort" einordnen könnte (Schlafschutz z.B.), ähnlich sieht es bei Monitoring-Otoplastiken aus. Der Elacin ER mit 15er und 25er Filter fällt in die Kategorie Gehörschutz, der mit 9er Filter unter Komfort.
Ich kann mir durchaus vorstellen, dass die Conchaform beim Elacin Gehörschutz aufgrund geringer Nachfrage von den Laboren nicht beantragt/zertifiziert wurde.

In deinem Fall gibt es also zwei Möglichkeiten: Entweder du schickst deine In Ears mit den Abdrücken zusammen ein und lässt eine Monitoring-Otoplastik herstellen ODER du bzw. dein Akustiker bestellt die Otoplastiken explizit für die 9er Elacin Filter (muss ja keiner wissen, ob du die wirklich besitzt - vielleicht besitzt du ja tatsächlich einen )

Im Ersten Fall bin ich mir aber ziemlich sicher, dass Filter und IEM weiter genutzt werden können - das würde allein schon Produktionsmäßig sinn machen, da die Mulde quasi mit einem Stempel in das Material gedrückt wird. Ich würde dem Labor trotzdem den Hinweis eines vorhandenen Filters durchgeben.

PS: gerade mal bei unserem Stammlabor erkundigt - die würden es einfach als Monitorotoplastik laufen lassen und auch die passgenauigkeit mit dem Elacinfilter gewährleisten. Mit großer Wahrscheinlichkeit würde aber auch eine Verzichtserklärung deinerseits helfen.